北京北琪医疗科技有限公司
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批准文号： 国食药监械(准)字2012第3250050号(更)
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
北琪R-2000B射频控温热凝器产品系列采用射频技术通过神经毁损和组织毁损的方法治疗疾病。 R-2000B射频控温热凝器考虑到不同部位、不同病因导致的疼痛，以及在疼痛发展阶段的不同治疗需求，导入了人性化、个性化的功能设计方案，并将之应用于从人体组织电阻抗监测到神经电生理刺激模式，再到治疗模式的整体功能设置中。 脉冲射频是断续的, 高强度的能量输出模式。 静止期有利于散热,避免了温度明显升高和神经损伤的的可能性。这种方法更多地选择除掉传递痛觉的C纤维，减少感觉或运动神经的损伤。文献报导由于脉冲模式的安全性高, 近年来, 越来越多的医生选用脉冲射频模式来治疗慢性疼痛。其机理可能是42-44℃的温度产生“可逆性损害”,这种温度可改变神经细胞的功能，但不会导致结构上永久损伤。目前, 临床使用脉冲射频毁损模式要求峰值电压不超过 45V 或者在峰值电压下, 毁损温度不超过42℃。 此外，国际上已经开展对脉冲射频在神经领域的新应用。脉冲射频的能量可以通过非导体原子间导电力在神经纤维中进行传递，这一全新发现除了阐释目前脉冲射频疼痛治疗的机理外，还为临床打开了一个全新的领域。Archer等人于2000年证实了脉冲射频能量可以在细胞及细胞培养中产生持续性的生理变化，神经纤维的细胞在脉冲射频下可以产生C – fos蛋白的基因表达。另外，Higuchi等将脊神经背根节暴露于脉冲射频能量下，也发现了低位神经元的射频剌激可以导致高位神经元的C – fos蛋白基因表达。这些研究提示我们射频能量可以通过较低级的、纤细的无髓鞘纤维向高级中枢神经元传递，从而影响高级中枢神经元的生理变化，这就意味着既往一些无法克服的顽疾可以通过脉冲射频的应用而得到解决。脉冲射频损毁模式下的电极针, 其针尖部分的离子流远较针的其它部分强大, 所以在脉冲射频损毁模式下, 射频电极针应垂直置放于目标神经脉冲射频损毁模式适用于标准射频损毁模式的禁忌症，尤其适用于外周混合型神经疼痛、标准射频损毁的热损毁会彻底损伤外周神经、脉冲射频损毁由于其独特的间断热损毁方式, 可以只破坏外周混合型神经的感觉支而不破坏运动支,即打断疼痛信号的传递但保留了神经的运动功能。
具备微创、高效、安全的优点。可广泛应用于疼痛科、骨科、康复科、口腔科、脊柱外科等临床科室，治疗外周神经系统、脊柱因性疼痛、自主神经系统及软组织疼痛等。
